首个国产减肥神药利拉鲁肽获批

国产减肥神药利拉鲁肽获批，终结市场空白

在医药界掀起一股新的热潮，2023年7月4日，是一个值得铭记的日子。这一天，华东医药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司，从其重磅消息中传出：国家药品监督管理局（NMPA）已经核准签发了《药品注册证书》，其独立研发的利拉鲁肽注射液针对肥胖或超重适应症的上市许可申请成功获得批准。

利拉鲁肽，这是一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，其原研企业为国际胰岛素领域的佼佼者——丹麦的诺和诺德公司。早在2014年和2015年，其原研药已在欧美获得肥胖或超重适应症的批准，但这一适应症在国内一直处于空白状态。

如今，华东医药的利拉鲁肽注射液成功填补了这一空白，它不仅成为国内首款GLP-1类减肥药，也是国内首款获批减重适应症的GLP-1类药物。这款药物的研发成功，无疑为国内众多肥胖和超重患者带来了新的希望。

值得一提的是，利拉鲁肽的用药形式是处方药，这意味着它的使用需要在医生的指导下进行。此次获批的减重适应症主要针对的是特定体重指数（BMI）的成人患者，包括肥胖（BMI≥30kg/m²）和超重并伴有至少一种体重相关合并症（如高血压、2型糖尿病或血脂异常）的患者（BMI≥27kg/m²）。

华东医药在公告中自豪地表示，公司的利拉鲁肽注射液采取了与原研厂家不同的生产工艺，且目前中国大陆只有中美华东拥有这一适应症的上市批文。这款药物的研发成功不仅彰显了我国在医药领域的创新实力，也为广大患者带来了福音。期待利拉鲁肽能为更多肥胖和超重患者带来健康与希望。